當前，廈門(mén)有25家企業(yè)新冠病毒檢測試劑獲得國外認證并進(jìn)入出口“白名單”，其中，寶太生物、安邦（廈門(mén)）生物、萬(wàn)泰生物、博迪泰生物、美林美邦生物等20家在海滄。

   2021年，海滄區累計出口新冠抗原檢測試劑超過(guò)170億元，約占全國新冠抗原檢測試劑出口額的1/3，處于全國領(lǐng)先，為全球抗疫工作貢獻了海滄力量。

     疫情期間，國內多個(gè)核酸檢測試劑盒龍頭企業(yè)、檢測設備生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構等相關(guān)企業(yè)相繼“出圈”。而那些作為向IVD生產(chǎn)企業(yè)提供新冠檢測原料的幕后“守衛者”也值得被大家看到。他們在平凡中堅守，他們在堅守中不凡。

     體外診斷試劑原材料好比液體“芯片”。在體外診斷試劑領(lǐng)域，由于我國原料研發(fā)起步較晚，進(jìn)口依賴(lài)程度高，大部分市場(chǎng)份額被國外企業(yè)占據。但隨著(zhù)國內體外診斷產(chǎn)品走向海外，保證國內體外診斷生產(chǎn)企業(yè)原料供應安全是體外診斷試劑原材料企業(yè)的責任，通過(guò)自主創(chuàng )新開(kāi)發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權的試劑原料，實(shí)現進(jìn)口替代。

   在海滄區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，有這么一家IVD上游活性原料生產(chǎn)企業(yè)，自成立7年以來(lái)，通過(guò)自主創(chuàng )新，就已實(shí)現近百種試劑產(chǎn)品所需抗原抗體原料的市場(chǎng)布局。其中，核酸檢測的Taq酶抗體和免疫層析的新冠抗體原料占據重要的市場(chǎng)份額，為IVD中游生產(chǎn)企業(yè)提供了質(zhì)量高、品類(lèi)全的原料支撐。

廈門(mén)同仁心生物技術(shù)有限公司

廈門(mén)同仁心生物技術(shù)有限公司主要從事生物活性蛋白的研發(fā)和制備，包括抗原抗體和工業(yè)用酶。

作為國內多家核酸試劑巨頭的生物活性原料優(yōu)質(zhì)供應商，同仁心生物在疫情期間累計供應Taq酶抗體1600克，這些活性原料可用于生產(chǎn)12億人份的核酸檢測試劑，同時(shí)，Taq酶抗體產(chǎn)品已獲得國家發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)。

        相對于傳統C線(xiàn)系統，DNP 系統能減少C線(xiàn)系統對T線(xiàn)檢測的干擾，在檢測強陽(yáng)性樣本時(shí)不會(huì )有C線(xiàn)信號減弱的情況。

截至2022年5月30日，同仁心生物合作的IVD檢測廠(chǎng)家超過(guò)300家，合作廠(chǎng)家的產(chǎn)品在國內外疫情防控中表現出色。

相比于國內市場(chǎng)的表現，同仁心生物的原料在全球抗疫表現更加出色。合作廠(chǎng)家的新冠試劑通過(guò)了CE自測認證，FDA/EUA認證，分別獲得了美國、歐洲、東南亞、澳大利亞、日本等區域的準入。

同仁心生物秉持嚴肅的科學(xué)態(tài)度及精益求精的產(chǎn)品理念，愿為全球體外診斷試劑生產(chǎn)商提供優(yōu)質(zhì)的核心原料及技術(shù)。